一次性使用密闭式防针刺静脉留置针

国械注准20203140296

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河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号

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一次性使用密闭式防针刺静脉留置针

第三类

型号：FY-Ⅱ型、FY-Ⅲ型、FZ-Ⅱ型、FZ-Ⅲ型、Z-Ⅱ型、Z-Ⅲ型；规格：26G 0.6×16mm、24G 0.7×19、22G 0.9×25、20G 1.1×29、20G 1.1×32、18G 1.3×29、18G 1.3×32、18G 1.3×35、16G 1.8×45、14G 2.1×45

由保护套、导管组件、针管组件、防针刺保护装置（选配）、延长管、止水夹、输液直通（选配）、输液三通（选配）、直通正压接头（选配）、三通正压接头（选配）、肝素帽（选配）、端帽（选配）构成。其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；针管组件由针管和针柄构成；防针刺保护装置由弹片和卡座组成；正压接头由外壳、密封圈、阀芯、弹簧、连接座组成。留置针导管使用聚全氟乙丙烯（FEP）材料制造，延长管采用PVC（DEHP增塑）材料制成,针管由304不锈钢制造，使用聚二甲基硅氧烷润滑。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不宜超过72小时。

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国家药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

2023-11-02 注册人住所由淮阳县豆门乡武湾经济开发区；生产地址由淮阳县豆门乡武湾经济开发区；变更为：河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号；变更为：河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号