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医用内窥镜氙灯冷光源
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2220409号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2220409号
注册人住所
桐庐县凤川镇凤镇村
生产地址
桐庐县凤川镇凤镇村
产品名称
医用内窥镜氙灯冷光源
管理类别
第二类
型号规格
ZLG—Ⅰ、 ZLG-Ⅱ
结构及组成
产品由光源（氙灯）、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG—Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG—Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-09-04
有效期至
2013-09-03
变更情况
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