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聚醚醚酮界面螺钉

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注册证编号
国械注准20233131952
注册人名称
国械注准20233131952
注册人住所
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
聚醚醚酮界面螺钉由符合YY/T 0660规定的外科植入物用聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT3)材料制成;产品采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
用于足踝关节肌腱、韧带与骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-18
有效期至
2028-12-17
变更情况
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