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癌抗原15-3校准品

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注册证编号
苏械注准20242401266
注册人名称
苏械注准20242401266
注册人住所
无锡市新吴区长江南路35-305号
生产地址
无锡市新吴区长江南路35-305号
产品名称
癌抗原15-3校准品
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
CA15-3 Cal 1:CA15-3抗原(人源),马血清基质,含防腐剂(Proclin 300,0.1%),CA15-3浓度约为20 U/mL。CA15-3 Cal 2:CA15-3抗原(人源),马血清基质,含防腐剂(Proclin 300,0.1%),CA15-3浓度约为110 U/mL。CA15-3校准码
适用范围
用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的癌抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法)校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃环境下避光保存,有效期12个月。复溶稳定性:20~25℃,不超过2小时;2~8℃可稳定保存1周;-20℃可稳定保存3个月,且仅可冻融一次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-13
有效期至
2029-06-12
变更情况
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