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多功能血管超声诊断仪
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注册证编号
京械注准20232060095
注册人名称
京械注准20232060095
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室
产品名称
多功能血管超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
IVU-820、IVU-810、IVU-800
结构及组成
本产品由彩超模块（彩超探头（选配）、彩超软件）、经颅模块（多普勒探头（选配）、监护头架（选配）、经颅软件光盘（软件名称：彩色经颅多普勒诊断系统软件；发布版本：V1.1）、电源适配器）、台车（IVU-800适用）及隔离变压器组成。
适用范围
申报产品的预期用途：经体表对心脏、浅表组织器官（脑颈血管和外周血管）的血流进行成像，适用于临床对脑颈血管、心脏及外周血管疾病的诊断和监护，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
8年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-02-28
有效期至
2028-02-27
变更情况
/
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