血糖尿酸胆固醇分析仪

湘械注准20152220120

湘械注准20152220120

长沙高新开发区长兴路51号

长沙高新开发区长兴路51号

血糖尿酸胆固醇分析仪

第二类

GUC-1、GUC-1ble、GUC-1usb

主机：电路板、功能键、试条连接器、外壳、MicroUSB接口（GUC-1usb）。配件：采血笔（已取得医疗器械注册证的合格产品）、电池（选配，符合GB/T8897.2要求）。嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶显示模块、蓝牙传输模块（GUC -1ble）、USB传输模块（GUC-1usb）。

本产品适用于家庭以及医疗单位体外监测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸和胆固醇的含量。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2021-08-10

2024-12-18

变更时间：2023-12-18 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市高新区长兴路51号1#联合厂房仪器楼三层、四层，2#综合仓库二层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2020-04-15 变更内容：1、变更生产地址:长沙市高新区麓天