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α-L-岩藻糖苷酶校准品

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注册证编号
京械注准20222400288
注册人名称
京械注准20222400288
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mLx3(1个浓度)
结构及组成
本产品以PBS(0.15mol/L,pH7.0)缓冲液为基质,并添加了alpha;-L-岩藻糖苷酶的冻干粉组成,目标浓度为32U/L。每批定值,值有批特异性,详见值单。
适用范围
与本公司alpha;-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用,用于临床检验实验室alpha;-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。
产品储存条件及有效期
-25℃~15℃贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-12-07
变更情况
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