纤维连接蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20242400528

注册人名称

鲁械注准20242400528

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

纤维连接蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：磁性微球溶液（R1）：包被纤维连接蛋白抗体的磁性微球，含牛血清白蛋白的Tris缓冲液；示踪物结合物（R2）：吖啶酯标记的纤维连接蛋白抗体，含牛血清白蛋白的柠檬酸缓冲液；样本稀释液（R3）：磷酸盐缓冲液；校准品（C0、C1、C2）：纤维连接蛋白抗原，含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液；质控品（Q1、Q2）：纤维连接蛋白抗原，含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清中纤维连接蛋白（FN）的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2024-04-09