一次性使用营养泵管

浙械注准20202140048

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浙江省衢州市芳桂中路19号6幢2号

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一次性使用营养泵管

第二类

见附页

1.3 产品结构组成 一次性使用营养泵管（以下简称营养泵管）根据结构组成的不同分为A型、AT型、B型、BT型、C型、CT型、D型和DT型八种型号。 A型和AT型营养泵管由营养袋加药口、营养袋、PVC软管、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、二通接头、磁环、调节器、患者标签、Y阀加药口（护帽）或一体式三通、带翼二通（护帽）或梯形接头（护帽）、可脱卸梯形接头（护帽）组成。 B型和BT型营养泵管由营养袋加药口、营养袋、患者标签、PVC软管、防自流阀、硅胶管、磁环、二通接头、Y阀加药口（护帽）或一体式三通、带翼二通（护帽）或梯形接头（护帽）、可脱卸梯形接头（护帽）、冲洗袋加药口、冲洗袋组成。 C型和CT型营养泵管由自排气穿刺针（护帽）或塑插针（护帽）或通用型塑插针、患者标签、PVC软管、Y形三通接头、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、磁环、二通接头、调节器、Y阀加药口（护帽）或一体式三通、带翼二通（护帽）或梯形接头（护帽）、可脱卸梯形接头（护帽）、冲洗袋加药口、冲洗袋组成。 D型和DT型营养泵管由自排气穿刺针（护帽）或塑插针（护帽）或通用型塑插针、PVC软管、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、二通接头、磁环、调节器、患者标签、Y阀加药口（护帽）或一体式三通、带翼二通（护帽）或梯形接头（护帽）、可脱卸梯形接头（护帽）组成。 以上各型号组成中止液夹、Y形三通接头、防自流阀、滴斗、磁环、调节器、Y阀加药口、一体式三通、带翼二通（护帽）、梯形接头（护帽）、可脱卸梯形接头（护帽）、自排气穿刺针（护帽）、塑插针（护帽）、通用型塑插针为选配件。

用于向胃肠内输送营养液。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-21

2025-01-19

1.型号、规格：见附页。 2.结构及组成：见附页。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***