微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20222401335

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广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室

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微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

50T/盒、100T/盒

组成 组分 R1液 0.01M pH7.0反应（磷酸盐）缓冲液 R2液 羊抗人ALB多克隆抗体的胶乳悬液 磁卡 1张/盒 质控品L（选配） 人白蛋白靶值范围: 10~30 mg/L 质控品M（选配） 人白蛋白靶值范围: 30~100mg/L 质控品H（选配） 人白蛋白靶值范围: 100~300mg/L

用于体外定量检测人尿液中mALB的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

1.试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。 2.试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。 3.开封后的试剂和质控品在2-8℃可保存28天。

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无

广东省药品监督管理局

2022-09-02

2027-09-01

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