直接胆红素测定试剂盒（重氮法）

冀械注准20182400145

冀械注准20182400145

保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）

直接胆红素测定试剂盒（重氮法）

第二类

直接胆红素试剂：50mL/瓶×2，胆红素亚硝酸盐：1mL/瓶×1。

直接胆红素测定试剂盒（重氮法）主要组成成分为直接胆红素试剂：磺胺酸32mmol/L，盐酸165mmol/L；胆红素亚硝酸盐试剂：亚硝酸钠60mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

用于定量测定人体血清中的直接胆红素（DBIL）含量。

原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；工作液2℃～8℃避光保存，可稳定7天。

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河北省药品监督管理局

2018-06-06

2028-06-05

2022-04-22:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” ,2024-07-15:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司”变更为“受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1”