体外膈肌起搏器

粤食药监械（准）字2014第2261084号

粤食药监械（准）字2014第2261084号

广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

广州开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

体外膈肌起搏器

第二类

HLO-GJ13A、HLO-GJ13C

HLO-GJ13A由主机、导线（含传导硅胶电极）组成。电极为外购件。 HLO-GJ13C由主机、导线、理疗用体表电极和适配器组成。

用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。

无

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无

广东省食品药品监督管理局

2014-07-17

2019-07-16

2018-09-03: 1、型号、规格由“HLO-GJ13A”变更为“HLO-GJ13A、HLO-GJ13C”。 2、结构及组成由“由主机、导线（含传导硅胶电极）组成。电极为外购件。”变更为“HLO-GJ13A由主机、导线（含传导硅胶电极）组成。电极为外购件。 HLO-GJ13C由主机、导线、理疗电极片和适配器组成。”。 2019-03-14: 2016-06-07 一、注册证附件“产品标准”