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高频手术系统

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注册证编号
国械注准20173013159
注册人名称
国械注准20173013159
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢
生产地址
浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢
产品名称
高频手术系统
管理类别
第三类
型号规格
DD-400A
结构及组成
高频手术系统由主机、电凝钳件、电极电缆、脚踏开关组成。电凝钳件由双极解剖剪、双极解剖钳、双极中空直钳和双极中空弯钳组成,附件型号详见产品技术要求。
适用范围
产品在医疗机构内使用,用于临床手术中对人体组织进行双极切割和凝血(不用于血管闭合)。产品主机还可与电切镜及电极配合,用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2027-04-04
变更情况
2022-01-20 “注册人住所:桐庐县桐君街道三达路87号二楼;生产地址:杭州市桐庐县桐君街道三达路87号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼;生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼”。 2023-07-05 注册人住所由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼; 载明生产地址由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼;注册人住所变更为
有源手术器械是一种高频手术系统,它采用高频电流来实现手术切割、凝固和止血等功能。该系统由主机、手柄和电极等组成,可广泛应用于外科手术、整形美容、妇科、泌尿外科等多个科室。 有源手术器械的特点主要体现在以下几个方面。首先,它具有高频电流切割的优势,能够实现快速、精确的组织切割,减少手术时间和出血量。其次,该系统具备凝固和止血功能,可以有效地控制手术区域的出血,提高手术安全性。此外,有源手术器械还具有良好的组织切割和凝固效果,可以实现精细的手术操作,减少组织损伤。 有源手术器械的组成主要包括主机、手柄和电极。主机是整个系统的核心部分,负责产生高频电流和控制手术参数。手柄是医生进行手术操作的工具,具有开关、控制按钮和电极连接口等功能。电极是与患者接触的部分,根据手术需要选择不同类型的电极,如切割电极、凝固电极和止血电极等。 根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括高频电刀、高频电凝器和高频电切割器等。高频电刀主要用于手术切割和止血,适用于各种外科手术。高频电凝器主要用于组织凝固和止血,适用于整形美容和妇科手术。高频电切割器主要用于组织切割和止血,适用于泌尿外科手术。 总之,有源手术器械是一种采用高频电流实现手术切割、凝固和止血等功能的高效手术系统。它具有快速、精确的切割和凝固效果,可以提高手术安全性和手术效果。根据不同的手术需求,有源手术器械可以选择不同类型的电极,以满足医生的手术要求。
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