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抗链球菌溶血素 O（ASO） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20242400619
注册人名称
粤械注准20242400619
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
抗链球菌溶血素 O（ASO） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，300测试/盒
结构及组成
主要组成成分如下：
R1: Tris 缓冲液、PEG 6000。
R2: 链球菌溶血素 O 重组抗原包被的胶乳颗粒。
适用范围
用于体外定量测定人体血清和（或）血浆中抗链球菌溶血素 O 的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-07
有效期至
2029-05-06
变更情况
2024-05-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。
2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。
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