一次性使用清创缝合换药包

赣食药监械（准）字2014第2640285号

赣食药监械（准）字2014第2640285号

进贤县长山工业园区

进贤县长山工业园区

一次性使用清创缝合换药包

第二类

Ⅰ型：清创缝合包、Ⅱ型：清创换药包。

Ⅰ型基本配置：非吸收性外科缝线、医用逢合针、纱布块、塑料镊子，选配配置：灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、PE手套、手术垫单、手术洞巾、棉球、碘伏棉球、棉签、塑料托盘、包布等全部或部分组件组成；Ⅱ型基本配置：由纱布块、塑料镊子，选配配置：灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、PE手套、棉球、碘伏棉球、棉签、塑料托盘、包布等全部或部分组件组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

Ⅰ型：供医疗单位作浅表性创伤的清洁和缝合用；Ⅱ型：供医疗单位和家庭用于清洁伤口和换药用。

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江西省药品监督管理局

2014-09-25

2019-09-24

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