便携式全数字彩色超声诊断系统

粤械注准20202062080

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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便携式全数字彩色超声诊断系统

第二类

Acclarix AX15、Acclarix AX16、Acclarix AX18、Acclarix AX19、Acclarix AX2、Acclarix AX2 Exp、Acclarix AX2 Super、Acclarix AX25、Acclarix AX26、Acclarix AX28、Acclarix AX29、Acclarix AX3、Acclarix AX3 Exp、Acclarix

仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、探头扩展器、超声心电模块。 可选配探头型号为：C5-2Q、L12-5Q、P5-1Q、E8-4Q、L17-7SQ、MC8-4Q、P7-3Q、MC9-3TQ、L17-7HQ、C7-2XQ、E10-3BQ、E10-3HQ、C6-2MQ、C5-1Q、L12-5HQ、L12-5WQ、ECL12-3Q。 可选配穿刺架型号为：BGK-C5-2、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-R15UB、BGK-001、BGK-002、BGK-003、BGK-004、BGK-005、BGK-006、BGK-007、BGK-008、BGK-009、BGK-010、BGK-011、BGK-012、BGK-013。

适用于临床超声检查。

无

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广东省药品监督管理局

2020-12-11

2025-12-10

2022-01-15: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2022-01-24: 1、结构及组成由“仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、DICOM组件、探头扩展器。 可选配探头型号为：C5-2Q、L12-5Q、P5-1Q、E8-4Q、L17-7SQ、MC8-4Q、P7-3Q、MC9-3TQ、L17-7HQ。 可选配穿刺架型号为：BGK-C5-2、BGK-L4