器械数据库

金属解剖型接骨板

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461604号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3461604号
注册人住所
天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧
生产地址
天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧,天津市东丽区杨北公路东298、599号
产品名称
金属解剖型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料、TC4钛合金材料或GB 4234标准中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。纯钛、钛合金材料的产品表面分为着色和非着色两种形式,包装分为灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时做骨折断端连接用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-10-16
有效期至
2017-10-15
变更情况
/