天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

粤械注准20232401539

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

第二类

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； 规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL； 规格3：1680测试/盒； 规格4：420测试/盒； 规格5：1660测试/盒； 规格6：415测试/盒； 规格7：2840测试/盒； 规格8：710测试/盒； 规格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL； 规格10：300测试/盒； 校准品（选配）：校准品：1×1 mL（冻干品）；

R1：L-天门冬氨酸（0.24 mol/L）、D-乳酸脱氢酶（4 kU/L）、苹果酸脱氢酶（1 kU/L）、NADH（0.35 g/L）、Tris-HCl缓冲液、防腐剂。 R2：α-酮戊二酸（53.7 mmol/L）、PBS缓冲液。 校准品（选配）：天门冬氨酸氨基转移酶、HEPES缓冲液、防腐剂。 质控品（选配）：天门冬氨酸氨基转移酶、HEPES缓冲液、防腐剂。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

1.检测试剂：未开封的试剂盒在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月；试剂机载有效期为4周；试剂开封后在2℃～8℃条件下可保存8周。 2. 产品校准品、质控品：开封复溶后在10℃～30℃条件下可保存8小时。开封复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天。开封复溶后在-20℃条件下可保存4周。复溶后冻融不超过1次。

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无

广东省药品监督管理局

2023-09-15

2028-09-14

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