一次性使用切口牵开保护器

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注册证编号

苏械注准20172662313

注册人名称

苏械注准20172662313

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

产品名称

一次性使用切口牵开保护器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式，又根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度将B型分为十五种规格、D型分为四十九种规格。B型和D型的外环、置入环材料均为 PU(聚氨酯)，B型通道材料为PU(聚氨酯)薄膜，D型通道材料为硅胶。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

该产品临床用于切口手术及微创手术，扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-21

有效期至

2022-11-20