肌钙蛋白（cTnI）测定试剂盒(免疫比浊法)

沪械注准20152400762

沪械注准20152400762

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

上海市松江区回业路380号4幢三楼

肌钙蛋白（cTnI）测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

规格1（R1: 45mlx1， R2: 15mlx1），包装总量：60ml；规格2（R1: 45mlx2， R2: 15mlx2），包装总量：120ml；规格3（R1: 45mlx4， R2: 15mlx4），包装总量：240ml；规格4 12X60Ts 、 6X60Ts

R1：缓冲液，PEG6000 ，Proclin300, Nacl。R2: 缓冲液甘氨酸,抗人CysC抗体致敏的乳胶颗粒， Tween-20, proclin300，Nacl。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白的含量,作辅助诊断用。

2～8℃,12个月

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上海市药品监督管理局

2015-12-03

2020-12-02

生产地址由“上海市普陀区真南路1739号2幢”变更为“上海市松江区回业路380号4幢三楼”。;本文件与“沪械注准20152400762”注册证共同使用。;2019-02-13