微动力手术电钻

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2020505号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2020505号

注册人住所

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

生产地址

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

产品名称

微动力手术电钻

管理类别

第二类

型号规格

WZ-2、WZ-3、WZ-4、WZ-5

结构及组成

产品由主控制箱、手机、直接头、弯接头、钻头、磨头和脚踏开关组成。钻头、磨头采用符合YY/T0294.1-2005标准的C号不锈钢材料制成。要求；钻头、磨头硬度不低于HRC48；手机直接头、弯接头应能夹紧20N轴向力而不拔出；手机工作时表面温升不大于25℃；手机工作时，轴向移动量不大于0.15mm，径向跳动量不大于0.15mm；工作噪声应不大于70dB（A）；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品储存条件及有效期

1、高血压、严重心肺功能不全者；2、有出血倾向者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-10-31

有效期至

2016-10-14