尿液分析试纸条

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注册证编号

吉械注准20192400220

注册人名称

吉械注准20192400220

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

尿液分析试纸条

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

尿胆原：0.2% w/w 固蓝B盐；99.8% w/w 磷酸缓冲液。胆红素：0.6% w/w 2,4-二氯苯胺重氮盐；67.3% w/w 水杨酸缓冲液；32.1% w/w咖啡因。酮体：5.7% w/w 亚硝基铁氰化钠；94.3% w/w Tris缓冲液。肌酐：4.8% w/w 3,5-二硝基苯甲酸；95.2% w/w Tris缓冲液。血：26.0% w/w 过氧化羟基异丙苯；1.5% w/w 四甲基联苯胺；72.5% w/w 磷酸缓冲液。蛋白质：0.1% w/w 四溴酚蓝； 99.9% w/w 柠檬酸缓冲液。微白蛋白：2.2% w/w 磺酞染料； 97.8% w/w柠檬酸缓冲液。亚硝酸盐：1.3% w/w磺胺；0.9% w/w 四氢苯并喹啉-3-酚；97.8% w/w酒石酸缓冲液。白细胞：4.3% w/w吲哚酚酯；0.4% w/w 苯基重氮盐；95.3% w/w硼酸缓冲液。葡萄糖：1.7% w/w 葡萄糖氧化酶（123U）；0.2% w/w 过氧化物酶（辣根，203U）；0.1% w/w 碘化钾；98% w/w 柠檬酸缓冲液。比重：4.8% w/w 溴百里香酚蓝；90.2% w/w 甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物；5.0% w/w 氢氧化钠。pH 3.3% w/w 甲基红；55.0% w/w 溴百里香酚蓝；41.7% w/w 聚乙二醇。抗坏血酸：0.8% w/w 2,6-二氯酚靛酚；99.2% w/w磷酸缓冲液。尿钙：2.5% w/w邻甲酚酞络合酮；97.5% w/w氢氧化钠缓冲液。

适用范围

本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙进行定性或半定量检测。

产品储存条件及有效期

试纸在2℃-30℃干燥避光密封保存，有效期24个月；开启后，盖紧筒盖，2℃-30℃干燥避光保存有效期1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2019-12-20

有效期至