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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20172400436
注册人名称
京械注准20172400436
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）: 60ml;2 试剂2（R2）: 20ml;2
试剂1（R1）: 60ml;1 试剂2（R2）: 20ml;1
试剂1（R1）: 30ml;1 试剂2（R2）: 10ml;1
结构及组成
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。
试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 8.0） 30mmol/L
试剂2（R2）：
鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳 ge;0.05mg/dl
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在（2～8）℃避光保存，有效期
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-18
有效期至
2027-04-06
变更情况
/
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