器械数据库

载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400212
注册人名称
沪械注准20152400212
注册人住所
青浦工业园区崧泽大道9959号-2
生产地址
上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼
产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
R1:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、曲拉通、乙二胺四乙酸二钠盐、Proclin-300R2:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、曲拉通、乙二胺四乙酸二钠盐、羊抗人载脂蛋白E多克隆抗体、Proclin-300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E(简称:APOE)含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
/