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阴道炎六联检测试剂盒(酶化学法)

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注册证编号
闽械注准20142400042
注册人名称
闽械注准20142400042
注册人住所
厦门市思明区前埔工业园55号409单元
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元
产品名称
阴道炎六联检测试剂盒(酶化学法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒主要由反应卡、过氧化氢(H2O2)显色液、唾液酸苷酶(SNA)显色液、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)终止液和样本稀释液组成。反应卡由聚氯乙烯树脂(PV)制造,其上6个反应孔分别含有过氧化氢底物、唾液酸苷酶底物、白细胞酯酶底物、脯氨酸氨基肽酶底物、乙酰氨基葡萄糖苷酶底物、PH指示剂底物的反应垫。.
适用范围
适用于体外定性检测人体阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值。.
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
变更情况
2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、401、501单元”。