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一次性内窥镜穿刺器

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注册证编号
粤械注准20142220240
注册人名称
粤械注准20142220240
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区第三工业区31栋整栋
生产地址
深圳市光明新区马田街道马山头社区第三工业区31栋整栋
产品名称
一次性内窥镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
型号:ATRKFA,规格:5mm×100mm、10mm×100mm、12mm×100mm、5mm×100mm—K2; 10mm×100mm—K2; 12mm×100mm—K2;套装A:A1/A2I/A2II/A3I/A3III/A3IV/A3V/A3VI;套装B:B1/B2/B3/B4;套装C:C1/C2/C3/C4。” 型号:ATRKFS,规格:5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、12mm×100mm、5mm×70mm—K2;5mm×100mm—K2; 10mm×100mm—K2; 12mm×100mm—K2;套装A:A1/A2I/A2II/A2IV/A3I/A3II/A4I/A4II/A5I; 套装B::B1/B2/B3/B4/B5/B6;套装C:C1/C2/C3/C4/C5/C6。 型号:ATRKSB,规格:5mm×100mm、10mm×100mm、12mm×100mm、12mm×150mm、15mm×100mm、5mm×150mm; 10mm×150mm; 15mm×150mm、5mm×100mm—K2; 5mm×150mm-K2; 10mm×100mm—K2; 10mm×150mm-K2; 12mm×100mm—K2; 12mm×150mm—K2; 15mm×100mm—K2; 15mm×150mm-K2;套装A:A1/A1I/A1II/A2I/A
结构及组成
由穿刺刀和导引管(穿刺管)两部分组成。辅助组件有气腹针、取物袋、冲洗器。
适用范围
用于建立内窥镜手术操作通道时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-11-21
有效期至
2019-11-20
变更情况
2018-02-11: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明办事处马山头社区第三工业区31栋1、2楼”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区第三工业区31栋整栋”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处马山头社区第三工业区31栋1、2楼”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区第三工业区31栋整栋”。