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小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）校准品
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注册证编号
京械注准20222400003
注册人名称
京械注准20222400003
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）校准品
管理类别
第二类
型号规格
1;1mL、2x1mL。
结构及组成
单水平冻干品，含小而密低密度脂蛋白胆固醇，0.9% NaCl，叠氮钠lt;0.1%，牛血清白蛋白0.5％，pH（7.00-7.50）。目标浓度范围（mmol/L）：（0.5～1.5）。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。
适用范围
与本公司生产的小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法）配套使用，用于建立小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）的校准曲线。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-01-06
有效期至
2027-01-05
变更情况
/
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