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医用透明质酸钠凝胶

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注册证编号
国械注准20183161733
注册人名称
国械注准20183161733
注册人住所
常州市辽河路1025号
生产地址
常州市新北区辽河路1025号、常州市天宁区凤凰路38号采菱科技园4号楼
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml、0.8ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml
结构及组成
该产品由透明质酸钠(浓度1%)和生理缓冲液组成,其主要成分透明质酸钠由鸡冠提取。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品作为粘弹剂用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-25
有效期至
2028-05-29
变更情况
2016-01-12“注册人住所:常州市新北区高新科技园10号”变更为“注册人住所:常州市辽河路1025号”。 2017-04-17“生产地址:常州市延陵中路300号、常州市新北区辽河路1025号”变更为“生产地址:常州市新北区辽河路1025号”。 2019-04-01 型号、规格由“0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml”变更为“0.5ml、0.8ml、1ml、2ml、2.5ml