D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）

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注册证编号

苏械注准20232401569

注册人名称

苏械注准20232401569

注册人住所

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

生产地址

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒

结构及组成

F试剂：DNA1标记的D-二聚体（D-Dimer）抗体1（鼠）（≤1.0μg/mL）、DNA2标记的D-二聚体（D-Dimer）抗体2（鼠）（≤1.0μg/mL）、DNA3标记的吖啶酯（AE）（≤0.45pmol/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（≤0.45μg/人份）、防腐剂（P300）(0.1%)。另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

适用范围

用于体外定量检测人体血浆或全血中的D-二聚体（D-Dimer）含量。

产品储存条件及有效期

2~30℃避光保存有效期为18个月，试剂即开即用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-08