25-羟基维生素D检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

苏械注准20202400899

注册人名称

苏械注准20202400899

注册人住所

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

生产地址

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

产品名称

25-羟基维生素D检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋独立包装。

结构及组成

组成装量主要成分1人份独立包装 1人份/盒25人份/盒50人份/盒100人份/盒由试纸条和试纸条壳组成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有胶体金标记的25-羟基维生素D标记抗体，浓度：1.0mg/mL，鼠源）、硝酸纤维素膜（T线包被有25-羟基维生素D抗原，浓度：1.0mg/mL，重组蛋白），C线包被有羊抗鼠IgG（浓度：1.0mg/mL，羊源）、吸水垫、PVC衬垫组成加样吸管 1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒－样品稀释液 1人份/盒：1mL/瓶25人份/盒：3mL/瓶50人份/盒：4mL/瓶100人份/盒：7mL/瓶 0.01 M PBS缓冲液 pH7.0 ±0.2说明书 1份/盒－标准曲线－内置信息包括产品名称、批号、校准品曲线信息

适用范围

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血、末梢血样本中的25羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒4℃~30℃密封干燥避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后4℃-30℃保存，应在1小时内使用。样品稀释液开封后4℃-30℃保存至有效期。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-10