自动腹膜透析机

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注册证编号

苏械注准20142450212

注册人名称

苏械注准20142450212

注册人住所

连云港市海州区圣湖路18号102号楼

生产地址

连云港市海州区圣湖路18号302号楼

产品名称

自动腹膜透析机

管理类别

第二类

型号规格

JARI-APD-1A、JARI-APD-1B

结构及组成

自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计，主要由主机、电源线及处方卡组成，不包括与其配合使用的一次性消耗材料（抛弃式管组、透析液等）。温度设定控制点35℃、36℃、37℃，精度不超过±2℃；压力范围：输注液体（主入阶段）时，直接作用的正压值（气压）应不大于11.3Kpa；回抽液体（引流阶段）时，直接作用的负压值（气压）应不低于-11.3Kpa。透析机具有防止空气进入、远程通信、断电保护以及错误报警等功能。

适用范围

用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-22

有效期至

2019-11-03