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血细胞分析仪用校准物（光学法）
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注册证编号
粤械注准20152401279
注册人名称
粤械注准20152401279
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
血细胞分析仪用校准物（光学法）
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：SC-CAL PLUS；包装规格：3ml×1、3ml×2
结构及组成
未发生变更
适用范围
用于深圳迈瑞公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT、ESR等参数和BP系列特定蛋白红细胞沉降率分析仪的ESR参数的校准，从而建立测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
校准物应在2-8℃条件下避光保存，同时避免剧烈震动，贮存有效期为60天。开瓶后正确使用时有效期为7天。禁止冷冻！
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-16
有效期至
2025-08-16
变更情况
2020-08-19: 注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共1页）。
2020-08-19: 产品说明书由“校准物适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-3200、BC-3000CT、BC-2800、BC-2600、BC-1800、BC-1900、BC-3000Plus、BC-2900、BC-530
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