一次性使用无菌导尿管

沪械注准20202140474

沪械注准20202140474

上海市嘉定区恒冠路327号

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）

一次性使用无菌导尿管

第二类

见附页

产品由导头、导尿孔、管体、中心腔道、型号标记、集液袋接口组成，二腔导管还包括球囊、充液标记、单向阀，三腔导管型还包括球囊、冲洗孔、充液标记、单向阀、冲洗腔道、盖塞。产品采用硅橡胶输液（血）管原材料制成。

供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。

原材料及供应商信息见附件。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

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无

上海市药品监督管理局

2020-10-14

2025-10-13

注册人住所变更为：上海市嘉定区恒冠路327号。生产地址变更为：1.上海市嘉定区恒冠路327号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140474”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20,1.产品技术要求变更对比表见附页（共30页）。;本文件与“沪械注准20202140474”注册证共同使用。;2024-04-01