直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

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注册证编号

京械注准20172400250

注册人名称

京械注准20172400250

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL；试剂1：3;40mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL；试剂1：2;400mL，试剂2：1;200mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：4;58mL，试剂2：2;30mL。校准品(选配，冻干品)：1;0.5mL；1;1mL。

结构及组成

组成浓度试剂1 柠檬酸 16.8g/L 柠檬酸钠（柠檬酸三钠 Citric acid, trisodium salt,anhydrous） 5.168g/L 盐酸羟胺 0.82g/L 曲拉通100（Triton X-100） 0.5ml/L 试剂2 十二水合磷酸氢二钠 2.87g/L 磷酸二氢钾 0.29g/L 偏钒酸钠 0.122g/L 校准品（复溶后的浓度）磷酸氢二钠 35.8g/L 氯化钠(500g) 9g/L 聚乙二醇6000（PEG6000） 10g/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 10g/L 胆红素 100mg/L（DBIL：171mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07