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甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
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注册证编号
国械注准20173400453
注册人名称
国械注准20173400453
注册人住所
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
生产地址
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、质控品C1、质控品C2、酶结合物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、封板胶、密封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。
2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国
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