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幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒（干化学法）
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注册证编号
苏械注准20242401224
注册人名称
苏械注准20242401224
注册人住所
昆山市玉山镇元丰路168号生物楼308单元
生产地址
江苏省昆山市玉山镇中华园西路1798号12号房4层、5层(委托生产)
产品名称
幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒（干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1）本产品由检测卡构成。2）检测卡由一张试纸条（上面包被：尿素1745μg±10μg，苯酚红13.9μg±0.1μg）、一张pH试纸、一支一次性采样刷和一个塑料卡壳组成。
适用范围
用于体外定性检测人牙垢样本中幽门螺杆菌尿素酶活性。
产品储存条件及有效期
试剂盒中检测卡在铝箔袋密封状态下存放于温度2℃~ 30℃，湿度30%~ 80%的环境中，使用期限为18个月。铝箔袋拆封后的检测卡，应在1个小时内使用。避免阳光直射。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-05
有效期至
2029-06-04
变更情况
/
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