针管收纳式静脉留置针

国械注准20173144305

国械注准20173144305

福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室

福州市金山工业区浦上台江园冠浦路138号

针管收纳式静脉留置针

第三类

型号：Ⅰ型、Ⅱ-Z型、Ⅱ-Y型、Ⅲ-Z型、Ⅲ-Y型。规格：10G×48mm、10G×45mm、10G×32mm、10G×30mm；12G×48mm、10G×45mm、12G×32mm、12G×30mm；14G×48mm、14G×45mm、14G×32mm、14G×30mm；16G×48mm、16G×45mm、16G×32mm、16G×30mm；18G×48mm、18G×45mm、18G×32mm、

本产品由针管、导管、导管座组件（A、B）、金属楔、延长连接管、连接座组件（A、B）、针尖保护套、隔塞、安全收纳装置、三角阀、开关组件（A、B、C）、端帽、输液接头（肝素帽、无针接头）。其中与药液接触部件的原材料为：针管由SUS304制成；导管由聚全氟乙丙烯制成；延长管由聚氯乙烯制成；导管座组件由聚碳酸酯制成；金属楔由 SUS304制成；隔塞由聚异戊二烯制成；输液接头中，肝素帽由聚异戊二烯、聚碳酸酯（PC）、制成；无针接头由聚碳酸酯PC、硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

本产品适用于插入人体外周血管系统，留置后供临床输液使用，留置时间不大于72小时。

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国家药品监督管理局

2023-09-22

2028-09-21

2019-04-031、变更了产品结构组成，详见附件“产品结构组成变更对比表”。2、变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变更对比表”。3、更改了产品说明书，详见附件“说明书变化对比表”。 2020-01-02“注册人住所：福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室”变更为“注册人住所：福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室”。 2023-02-16 1.原注