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人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）
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注册证编号
国械注准20143402215
注册人名称
国械注准20143402215
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
HIV201：96测试/盒、HIV202：96测试/盒。
结构及组成
阴性对照品、抗HIV 1型阳性对照品、抗HIV 2型阳性对照品、p24阳性对照品、生物素标记抗体、样本稀释液、铕标记物、浓缩洗液、实验缓冲液、增强液、p24 /抗HIV微孔反应板。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒1型p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型抗体。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-27
有效期至
2029-04-17
变更情况
2023-03-13 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司
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