医用内窥镜冷光源

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20232060346

注册人名称

沪械注准20232060346

注册人住所

上海市浦东新区庆达路315号18幢4层

生产地址

江苏省苏州市工业园区亭东路 55 号厂区2-3号501室 A、B区（苏州科沁微视医疗器械有限公司）（委托生产）

产品名称

医用内窥镜冷光源

管理类别

第二类

型号规格

WGDJ-CL-2200

结构及组成

由滤波器、开关电源、恒流源、主控板、控制面板、LED光源模块、直流风扇、医用内窥镜冷光源软件（型号：WGDJ-CL-2200，发布版本：V1）组成。产品组成中不含导光束。

适用范围

本产品用于内窥镜诊断和治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2023-12-14

有效期至

2028-12-13

变更情况

注册人住所变更为：上海市浦东新区庆达路315号18幢4层。;本文件与“沪械注准20232060346”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-24

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