卵圆孔未闭封堵器

国械注准20243130276

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武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商∙高新网谷3号楼3-3独栋、3-4独栋、3-5独栋（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3栋、3-5栋2层和4层，1号楼4层405、406、407房

卵圆孔未闭封堵器

第三类

WKPFO18/18-3-S、WKPFO24/24-3-S、WKPFO30/30-3-S、WKPFO18/24-3-S、WKPFO24/30-3-S、WKPFO30/36-3-S、WKPFO30/30-6-S、WKPFO36/36-6-S、WKPFO24/30-6-S、WKPFO30/36-6-S、WKPFO30/24-6-S、WKPFO36/30-6-S

卵圆孔未闭封堵器由网塞（覆派瑞林涂层）、端头、阻流体组成，阻流体通过缝合线缝合在网塞上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

用于年龄在18至60岁，发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。

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国家药品监督管理局

2024-02-05

2029-02-04

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