人磷酸化Tau-181 蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

皖械注准20232400179

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合肥市包河区兰州路659号

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人磷酸化Tau-181 蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

试剂：50 人份/盒、2×50 人份/盒、100 人份/盒、2×100 人份/盒；校准品：2×1.0mL、 2×2.0mL、2×3.0mL；质控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。

R1 生物素标记的P-Tau-181 鼠抗人单克隆抗体0.5mg/L TRIS 缓冲液100mmol/L 防腐剂0.1% R2 吖啶酯标记的P-Tau-181 鼠抗人单克隆抗体2.0mg/L PBS 缓冲液100mmol/L 防腐剂0.1% M 链霉亲和素包被的磁微粒1.0g/L PBS 缓冲液100mmol/L 防腐剂0.1% 校准品：人磷酸化Tau-181蛋白重组抗原、小牛血清、防腐剂； 质控品：人磷酸化Tau-181蛋白重组抗原、小牛血清、防腐剂。

用于检测人体血清或血浆中人磷酸化Tau-181 蛋白(P-Tau-181）的含量。

未开封试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存12 个月 试剂开瓶后2℃～8℃避光保存28 天 校准品复溶后-20℃避光保存28 天 质控品复溶后-20℃避光保存28 天 请垂直摆放试剂盒，确保使用前自动混匀过程中磁微粒完全有效。储存条件 有效期 未开封试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存 12个月 试剂开瓶后2℃～8℃避光保存 28天 校准品复溶后-20℃避光保存 28天 质控品复溶后-20℃避光保存 28天 请垂直摆放试剂盒，确保使用前自动混匀过程中磁微粒完全有效。

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安徽省药品监督管理局

2023-09-21

2028-09-20

在2024年04月15日变更如下：包装规格、适用机型由“试剂：50 人份/盒、2×50 人份/盒、100 人份/盒、2×100 人份/盒；校准品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL；质控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。” 变更为 “变更适用机型，具体信息见提交申请表“附件：变更前后内容对比表””。 在2024年06月09日变更如下：包装规格、适用机型由“试剂：50 人份/盒、2×50 人份/盒、100 人份/盒、2×100 人份/盒；校准品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL；质控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。” 变更为 “变更适用机型，具体信息见“变更对比表””。