一次性使用穿刺活检针

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注册证编号

湘械注准20242140112

注册人名称

湘械注准20242140112

注册人住所

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号

生产地址

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号

产品名称

一次性使用穿刺活检针

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

一次性使用穿刺活检针由针管、针管座、内针、内针座、护套、游标组成。针管上有刻度标识；针管上套的游标,用作标记刻度。针管由 304 不锈钢材料制成、针管座由聚碳酸酯(PC)制成；内针由 304 不锈钢材料制成、内针座由聚碳酸酯(PC)制成；护套和游标由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。

适用范围

适用于在 B 超或 X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-02-06

有效期至