糖化血红蛋白（HbA1c）校准品

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注册证编号

粤械注准20162400487

注册人名称

粤械注准20162400487

注册人住所

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

生产地址

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1c）校准品

管理类别

第二类

型号规格

2×0.1mL/盒。

结构及组成

适用范围

用于临床检验中糖化血红蛋白测量系统的校准。

产品储存条件及有效期

产品在2～8℃下避光储存，未开瓶有效期为12个月；开瓶复溶后，储存于2～8℃条件下稳定期为7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-04-25

有效期至

2025-09-28

变更情况

2020-10-01: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”。 2020-10-01: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼”变更为“深圳市光明新区公明

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