数字遥测监护系统

国械注准20173070323

国械注准20173070323

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

数字遥测监护系统

第三类

TMS-6016

该产品由遥测发射盒（型号：TEL-100 ，软件版本：V02）、接收箱、天线阵、中心监护系统软件（软件发布版本：V06）和附件组成，附件详见附页。该产品最大可配置2个接收箱，接收箱由接收盒组成，每个接收箱最大可配置4个接收盒，每个接收盒可接受4个发射盒的信息。

该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。

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国家药品监督管理局

2021-10-20

2027-02-26

2017-05-11 “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。