人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163400897

国械注准20163400897

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条式（袋装）：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份 /盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡式：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25 人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条式（筒装）：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒（25人份/筒×4筒）、200人份/盒（50人份/筒×4筒）。

重组人类免疫缺陷病毒（HIV）混合抗原（P24、gp120、gp41、gp36）（检测线）、兔抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体（对照线）、重组人类免疫缺陷病毒（HIV）混合抗原（P24、gp120、gp41、gp36）（金标垫）。

本试剂用于体外定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。

2～30℃保存，避免阳光直射、潮湿，远离热源，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

2020-09-03 “注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号”。 2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。 2021-04-27 变更增加包装规格、预期用途增加全血样本