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一次性使用湿化瓶鼻氧管

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注册证编号
苏械注准20222081951
注册人名称
苏械注准20222081951
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用湿化瓶鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
鼻氧管型(B型):B-Ⅰ:鼻氧管+湿化瓶预装湿化液;B-Ⅱ:鼻氧管+湿化瓶不装湿化液;综合型(B+M型):B+(M-S)-Ⅰ:鼻氧管+(M-S)面罩+湿化瓶预装湿化液;B+(M-S)-Ⅱ:鼻氧管+(M-S)面罩+湿化瓶不装湿化液;B+(M-L)-Ⅰ:鼻氧管+(M-L)面罩+湿化瓶预装湿化液;B+(M-L)-Ⅱ:鼻氧管+(M-L)面罩+湿化瓶不装湿化液。
结构及组成
一次性使用湿化瓶鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管;或湿化瓶、鼻氧管、面罩组成。湿化瓶由氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧标识(可不带)、安全阀(可不带)、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀(可不带)、湿化液(可不带)组成;鼻氧管由气源接头、鼻氧管主导管、三通接头、鼻氧管分导管、调节环及氧气输出终端接头组成;面罩由气源接头、输氧管路、面罩罩体、面罩扣带和输氧接头组成。产品采用辐照灭菌,产品以无菌状态提供。一次性使用。
适用范围
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-07
变更情况
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