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转铁蛋白质控品
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注册证编号
湘械注准20182400179
注册人名称
湘械注准20182400179
注册人住所
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址
长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称
转铁蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值：1×1mL、1×3mL、1×6mL中值：1×1mL、1×3mL、1×6mL；高值：1×1mL、1×3mL、1×6mL；正常值（阴性）：1×1mL、1×3mL、1×6mL。
结构及组成
正常值（阴性）质控品由蛋白稳定剂、防腐剂组成；低/中/高质控品由转铁蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂组成。
适用范围
本质控品用于人粪便转铁蛋白定性检测试纸（胶体金法）的室内质量控制或室间质量评价。
产品储存条件及有效期
未开瓶的质控品在2℃～8℃条件下避光保存12个月。开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定2个月。产品不可冻融和室温储存。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
变更情况
变更时间：2022-11-08
变更内容：" 变更包装规格：详见包装规格变更对比表、产品说明书变更对比表及产品技术要求变更对比表。"
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