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糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶颗粒增强免疫比浊法）
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注册证编号
皖械注准20142400033
注册人名称
皖械注准20142400033
注册人住所
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
生产地址
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶颗粒增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
60ml/盒、80 ml/盒、120 ml/盒、160 ml/盒、240 ml/盒、280ml/盒、320ml/盒、360ml/盒、400ml/盒
结构及组成
R1 Tris-HCl缓冲液 100 mmol/L
叠氮钠 适量 R2 A液：
Tris-HCl缓冲液 100mmol/L
HbA1c抗体 适量
叠氮钠 适量
B液：Tris-HCl缓冲液 100mmol/L
IgG抗体 适量
叠氮钠 适量
适用范围
本试剂适用于生化分析仪体外定量测定人体中糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白的比例
产品储存条件及有效期
2-8℃存储有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-14
有效期至
2019-12-25
变更情况
/
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