数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

苏械注准20152060117

注册人名称

苏械注准20152060117

注册人住所

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

生产地址

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

FDR Smart f、FDR Smart f-A、FDR Smart f-B、FDR Smart f-C、FDR Smart f-D、FDR Smart f-E

结构及组成

FDR Smart f由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器（DR-ID 1201SE、DR-ID 1211SE）、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-A由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1201SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-B由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1211SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-C由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器（DR-ID 1201SE、DR-ID 1211SE）、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-D由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1201SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-E由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1211SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Consol

适用范围

用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至