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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

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注册证编号
京械注准20162400651
注册人名称
京械注准20162400651
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;15mL,试剂2:1;5mL试剂1:1;45mL,试剂2:1;15mL试剂1:3;40mL,试剂2:1;40mL试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL试剂1:3;60mL,试剂2:1;60mL试剂1:9;60mL,试剂2:3;60mL试剂1:3;80mL,试剂2:1;80mL试剂1:6;80mL,试剂2:2;80mL试剂1:1;540mL,试剂2:1;180mL试剂1:2;52mL,试剂2:2;17mL试剂1:24;4.5mL,试剂2:12;3.2mL试剂1:4;70mL,试剂2:4;25mL
结构及组成
成分和浓度试剂1BICN缓冲液50mmol/L,pH8.0脱氧胆酸钠1.6mmol/L氯化钙10mmol/L共脂肪酶ge;1mg/L试剂2酒石酸缓冲液10mmol/L,pH8.2牛黄脱氧胆酸盐8.8mmol/L1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯0.27mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
住所:北京市海淀区体院西路甲2号变更为北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号。 (批准日期:20200803)。 日立(7020、7060、7080、7170、7180、7600);奥林巴斯(AU400、AU640、AU2700、AU5421);东芝(TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR);贝克曼(AU 480、AU 680、AU 5800、DXC600、DXC800、LX20);德灵RxL;雅培c8000;欧宝XL600;岛津CL8000;魅力2000;迈瑞(BS-200、BS-300、BS-390、BS-800);东软400;科华400;长春光机CG300;西门子(RxL、Exl、Xpand、ADVIA1800、ADVIA2400);罗氏(C501、C701);迪瑞(CS300、CS400、CS600);特康(TC6030、TC6060、TC6090)。 变更为 日立7020、7080、7180、7600、3100、008AS,雅培c8000、c16000,西门子RxL、ADVIA1800、ADVIA2400、XPT,东芝TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,罗氏cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奥林巴斯AU400、AU640、AU2700,贝克曼AU480、AU680、AU5800、DXC600、DXC800,迈瑞BS200、BS300、BS400、BS800,迪瑞CS-300、CS400、CS600,长春光机CG300 ,江西特康TC6030、TC6060、TC6090,希森美康BX-3010。。 (批准日期:20210513)。 试剂1:1;15mL,试剂2:1;5mL 试剂1:1;45mL,试剂2:1;15mL 试剂1:3;40mL,试剂2:1;40mL 试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL 试剂1:3;60mL,试剂2:1;60mL 试剂1:9;60mL,试剂2:3;60mL 试剂1:3;80mL,试剂2:1;80mL 试剂1:6;80mL,试剂2:2;80mL 试剂1:1;540mL,试剂2:1;180mL 试剂1:2;52mL,试剂2:2;17mL 试剂1:24;4.5mL,试剂2:12;3.2mL 变更为 试剂1:1;15mL,试剂2:1;5mL 试剂1:1;45mL,试剂2:1;15mL 试剂1:3;40mL,试剂2:1;40mL 试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL 试剂1:3;60mL,试剂2:1;60mL 试剂1:9;60mL,试剂2:3;60mL 试剂1:3;80mL,试剂2:1;80mL 试剂1:6;80mL,试剂2:2;80mL 试剂1:1;540mL,试剂2:1;180mL 试剂1:2;52mL,试剂2:2;17mL 试剂1:24;4.5mL,试剂2:12;3.2mL 试剂1:4;70mL,试剂2:4;25mL 。 (批准日期:20210901)